11月7日，重庆精准生物技术有限公司研制的儿童白血病CAR-T细胞医治产品“普基奥仑赛注射液”获国家药监局同意上市，标志着我市在细胞医治立异药品范畴完成“零”的打破。该药品也是我市继2024年赛立奇单抗注射液之后的第二个1类生物制品立异药。

　　据介绍，普基奥仑赛注射液用来医治3~21岁CD19阳性的难治或复发（初次缓解12个月后复发需经抢救化疗）的急性B淋巴细胞白血病。该种类从研制到获批历经8年，是我国自主研制的国内首个、全球第二款针对该适应症的药品，填补了国内儿童及青少年白血病CAR-T细胞医治空白，也是全球同靶点（CD19）首个人源化规划的CAR-T细胞医治产品，为临床医治供给了“我国计划”。

　　重庆精准生物技术有限公司董事长兼首席科学家钱程表明，与传统CAR-T产品选用的鼠源抗人CD19 scFv（单链可变区片段）不同，这款药在其中心结构选用将鼠源结构能够进行人源化润饰规划，针对我国人群MHC（首要组织相容性复合物）反响性进行了优化，显着下降免疫原性和抗药抗体发生的概率，有很大成效避免了因“人抗鼠抗体反响”或许会引起的宿主免疫系统对药物的铲除，提高了产品医医治效。要害Ⅱ期临床试验成果为，64例受试者中，56.25%受试者的开始肿瘤细胞在骨髓总细胞中的占比超越50%，承受普基奥仑赛医治后，90.63%的患者肿瘤被安全铲除。（新重庆-重庆日报记者 唐琴 李珩）

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